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上海恒遠(yuǎn)技術(shù)總結(jié)2014上半年ELISA試劑盒狀態(tài)

閱讀次數(shù)：964 發(fā)布時(shí)間：2014/7/4 8:50:44

還記得過(guò)年回來(lái)后的五周年慶，現(xiàn)在想來(lái)不知不覺(jué)的都已經(jīng)七月份了，而且本年度也已經(jīng)過(guò)去了一半。上海恒遠(yuǎn)的技術(shù)專員總結(jié)出了2014上半年elisa試劑盒的狀態(tài)，我們一起來(lái)看看吧。

1. 樣本因素

標(biāo)本干擾因素包括內(nèi)源性干擾因素和外源性干擾因素，前者包括類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體、自身抗體、溶菌酶等，后者包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、標(biāo)本凝固不全、冷凍標(biāo)本的反復(fù)凍融等。

2. 操作因素對(duì)結(jié)果的影響

①加樣；②溫育；③洗滌；④顯色；⑤比色。

3. 試劑因素

不同批次的ELISA試劑盒在制作過(guò)程中很難保證質(zhì)量完全一致，即使是通過(guò)批批檢的項(xiàng)目其檢測(cè)結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購(gòu)長(zhǎng)批號(hào)的試劑，并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號(hào)改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評(píng)估試劑的復(fù)雜過(guò)程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對(duì)于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。

4. 方法學(xué)的影響

雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競(jìng)爭(zhēng)抑制法，其中競(jìng)爭(zhēng)抑制法因受操作時(shí)差所引起的不公平競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響，結(jié)果重復(fù)性較差，質(zhì)量較難控制。

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